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00014版:人文·朝闻新智

误导病人,罚款9.5亿

  据新华社华盛顿11月22日电

  美国司法部22日宣布,美国默沙东公司已经同意支付约9.5亿美元,了结镇痛药万络引发的刑事和民事诉讼。

  根据与美国司法部达成的协议,默沙东公司同意支付约3.22亿美元刑事罚款了结轻罪指控,并另外支付6.28亿美元了结与违法营销以及对药物安全性虚假陈述有关的民事诉讼。民事和解的资金将有4.26亿美元落进美国联邦政府的腰包,其余由各州医保机构享有。

  美国司法部助理部长托尼·威斯特说:“我们会毫不犹豫地打击绕过正当药物批准程序并对药物安全性和效果做虚假陈述的行为。”美国司法部指控默沙东公司在食品和药物管理局批准万络上市前,就打着可以治疗风湿性关节炎的旗号营销万络,并在有关万络风险方面作误导性陈述。

  万络由默沙东公司于上世纪90年代推出,能避免传统镇痛药引起的胃肠出血副作用,一度畅销全球。但后来陆续有研究证实,患者服用万络后,出现心脏病、卒中和其他严重不良反应的风险成倍提高。默沙东公司迫于压力于2004年9月在全球范围内停售万络,随后陷入一连串与万络有关的法律纠纷和诉讼案。

  近年来,美国已经多次发生制药企业因不当营销药品而被课以巨额罚款的案例。

  2010年4月27日,英国阿斯利康公司与美国联邦及各州相关部门达成协议,同意支付5.2亿美元了结有关其非法营销抗精神病药物思瑞康的指控;2009年9月2日,美国辉瑞公司同意支付23亿美元罚款,以了结因不当营销13种药品而引发的指控,这也是美国有史以来针对不当营销处方药开出的最大罚单;2009年1月,美国礼来公司同意支付14.15亿美元罚款,以了结因非法营销治疗精神病的药物再普乐而引发的民事诉讼和刑事调查。


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