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易文赛:建设“生命银行”

  记者 胡丹

  本报讯 空气中弥漫着熟悉的福尔马林的味道,刚刚擦过的狭长过道上水渍还未完全干透……尽管之前已经接到了总经理项春生的电话,负责质量控制的吴贤锋还是不太愿意让记者最后跨过那个横跨在走道上的长木箱子。“我们这是按照GMP超净实验室标准建设的,不对外开放。” 在吴贤锋看来,记者穿过外面那道终日关闭的电子门对于实验室来说已有风险,再往里走,那些沉睡在-150℃的干细胞们就会受到更大的“威胁”。

  这是日前记者在杭州易文赛生物科技有限公司采访时的“遭遇”。杭州易文赛生物科技有限公司位于杭州海创园内,是目前国内唯一一家开展宫内膜干细胞研究和开发应用的企业。具有能够分裂增殖和向多种细胞分化能力的干细胞被誉为人类疾病治疗的新希望。对于这些蕴藏着神奇力量的干细胞,易文赛人珍惜得如同自己的眼睛。

  2009年,国家973项目的首席科学家、国家“千人计划”入选者项春生教授带着自己在国外研究多年的宫内膜干细胞技术,从美国回到国内,与投资方贝利控股集团、杰丰控股集团一起成立了易文赛。“宫内膜干细胞有很多优点:其分化潜能在所有的间充质干细胞中最好;同等体积的来源,宫内膜干细胞可获得数量为骨髓来源的30倍;产生独特生产因子的速度比脐血来源快10万倍;免疫排斥作用小甚至无排斥……”项春生解释。

  另外一个让宫内膜干细胞可能成为最有应用前景的新型干细胞的理由,是其采集的方便性。项春生告诉记者,脐带、胎盘提取干细胞只能在孕妇生产后获得,对于孩子来说,一生只有一次机会。骨髓获得也不得不到专业的医疗机构进行。“但是宫内膜干细胞的采集只需女性被采集者在例假时将一个月事杯代替卫生巾即可,而且从二十到五十岁的20多年时间里都可以采集,是毫无疑问的人类最丰富的干细胞来源。”项春生说。

  软磨硬泡一番,记者最终获准跨过那个长木箱,但也仅限于在走道上瞧瞧。透过两侧擦得一尘不染的大玻璃,记者看到,两边的实验室里摆满了各种从事细胞生物学、分子生物学及生物制品中试生产的相关仪器设备,一名身穿白大褂的技术人员正对一批刚刚从外地运回的采集标本进行分离,“分离出来的宫内膜干细胞经过一系列的技术处理后,会被储存在我们的干细胞库内,储存期可达20年。” 据了解,以自主12项专利技术为核心的易文赛的干细胞库建设容量已达5万份,细胞输送能力可达50份/日。到2012年底,已有近2000名女性在易文赛的“生命银行”内存储了自己的干细胞,实现销售额约1000万元。项春生表示,易文赛的目标是建设全球最大的宫内膜干细胞库。按其设想,易文赛干细胞库内的储存数量2015年将达2万份,储存业务将实现销售额2亿元。

  相对于储存服务来说,自体免疫细胞应用技术开发是易文赛的更为重要的努力方向。2012年初,易文赛的“宫内膜干细胞治疗肝硬化和糖尿病”技术研究方案顺利获得美国FDA批准,成为世界上首个获得该批文的公司。嘉兴一名患肝硬化的老人在使用了相关的细胞移植手术后,不但可以下地干农活,原本花白的头发也慢慢变黑。

  去年年底跻身全省8家“浙江省现代医药产业技术创新综合试点单位”中的一员,今年年初获准以浙江省政府重点企业研究院的身份与浙江大学医学院附属第一医院传染病诊治国家重点实验室、浙江省血液中心等共同筹建“浙江省间充质干细胞库”、 “浙江海创干细胞技术发展中心”,为易文赛的干细胞研究提供了一个更广阔的平台。项春生表示,“十二五”期间,易文赛将重点围绕肝硬化、糖尿病、帕金森症和衰老等我国重大高发疾病开展干细胞新技术新产品(新药)创新,初步形成标准规范的治疗上述疾病的新型干细胞药物以及干细胞临床转化应用方案。“我们希望成为行业标准体系制定的参与者,实现核心技术及关键产品的自主知识产权,形成公共技术服务平台,为人类的健康事业做贡献。”


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